Zašto Addyi, koji se naziva 'ženska Viagra', zapravo nije lijek čudo

Addyi, medicinski poznat kao flibanserin, dolazi sa velikim brojem kontroverzi

Na ovoj fotografiji tableta flibanserina nalazi se na brošuri za Sprout Pharmaceuticals u sjedištu tvrtke u Raleighu, NC. (Izvor: AP)

Addyi, lijek Sprout Pharmaceutical koji bi mogao potaknuti nizak spolni nagon kod žena, odobren je od strane američke FDA-e ranije ovog tjedna, odluka koja nije došla lako. Lijek ima za cilj liječiti stanje zvano Hipoaktivni poremećaj seksualne želje (HSDD), koje pogađa žene u menopauzi, a rezultira neobjašnjivim gubitkom spolnog nagona.

Lijek na recept koji se naplaćuje kao 'ženska Viagra' već je dva puta odbijen od strane FDA -e, ali sada kada je odobrenje izdano mogao bi se pojaviti na policama trgovina u SAD -u do listopada.

No, Addyi, medicinski poznat kao flibanserin, dolazi sa velikim brojem kontroverzi.

Odobrenje s upozorenjem u kutiji

Prvo odobrenje izdano je u lipnju 2015., kada je savjetodavno povjerenstvo FDA -e izglasalo lijek flibanserin i poslalo svoju preporuku FDA -i. Prema ovom izvješću s NationalPost.com, marža je bila 18-6, što znači da čak ni savjetodavni odbor nije jednoglasno odobrio lijek.

velika zelena gusjenica na Floridi

Pacijenti i liječnici koji prepisuju lijekove trebali bi u potpunosti razumjeti rizike povezane s uporabom Addyija prije razmatranja liječenja, rekla je dr. Janet Woodcock, direktorica FDA -ovog centra za lijekove.

Prema svom tonu, FDA ne vidi flibanserin kao brzu otopinu tableta koju bi trebalo propisati svim pacijentima. Činjenica je jasna, s obzirom na to da će ovaj lijek na recept doći s upozorenjem u kutiji. Upozorenje će reći da bi lijek mogao dovesti do opasno niskog krvnog tlaka i nesvjestice, što će biti veći rizik ako se Addyi uzima s alkoholom.

Dodatno, Izvještava Associated Press da lijek može uzrokovati probleme ako se uzima s drugim uobičajeno propisanim lijekovima, uključujući antimikotike koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija.

Izvršna direktorica Sprout Pharmaceuticals Cindy Whitehead (ne vidi se na slici) drži bočicu lijeka Addyi za ženski spolni nagon u svom uredu u Raleighu, NC. (Izvor: Associated Press)

Kako Addyi radi?

Dok Viagra djeluje na povećanje protoka krvi u muške genitalije, flibanserin djeluje na kemikalije u mozgu koje utječu na raspoloženje i apetit. Prema prema izvješću Reutersa , flibanserin je u istoj klasi drugih lijekova poznatih kao selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili SSRI, koji uključuju antidepresive poput Prozaca.

Izvještaj o Throb Gizmodo , koji je povezan s različitim studijama o lijeku, detaljno objašnjava da se flibanserin veže za serotoninske receptore u mozgu. Iako smanjuje aktivnosti u receptorima tipa 5-HT1a, s receptorima 5-HT2a čini suprotno.

Čini se da lijek ima najjači učinak smirivanja na moždanu koru, gdje se odvija sva ta aktivnost ‘samoocjenjivanja’ , dodaje se u izvješću, dajući mu tako vezu do jačanja seksualnih želja.

Druga studija koja također ispituje kako flibanserin djeluje na ove dvije klase serotoninskih receptora zaključuje da je tamo gdje je liječenje seksualnih poremećaja još uvijek svibanj, a ne odlučno da.

palme južne Floride

Zaključak studije glasi, Flibanserin je agonist 5-HT1A i antagonist 5-HT2A, s regionalno selektivnim djelovanjem na monoamine. Kronično liječenje smanjuje aktivnost 5-HT-a i pojačava aktivnost DA (dopamina) i NE (norepinefrina) u PFC-u (prednji koksteks), što može djelovati na povećanje učinkovitosti obrade informacija u kritičnim piramidalnim neuronima povezanim sa simptomima HSDD-a. Dostupna potpuna studija ovdje . Ovdje se mogu pročitati još neke studije o tome kako je flibanserin djelovao antidepresivno na štakorima.

Na temelju studija, Addyijeva tvrdnja o čudesnom lijeku stoji na klimavim osnovama.

Lijek, flibanserin, pod trgovačkim imenom Addyi, nadimka ženska Viagra, prikazan je na ovoj ne datiranoj fotografiji izdanja Sprout Pharmaceuticals. (Izvor: Reuters)

Addyi ekvivalent muške Viagre?

Iako bi izraz 'Viagra' za žene mogao biti sjajan naslov, Addyi učinkovitost ne stoji na 100 posto, pa čak ni na 50 posto.

Na primjer, Sprout je tvrdila da je 46 do 60 posto žena u ispitivanjima imalo koristi od liječenja flibanserinom. No FDA se nije složila s ovom procjenom i smanjila je brojku na 10 posto. Štoviše, FDA dodaje da ako pacijenti ne vide poboljšanje nakon osam tjedana korištenja Addyija, trebaju ga prestati uzimati.

Niti je ovo pilula koju žene mogu samo popiti svaku večer prije izlaska kako bi pojačale spolni nagon kako bi neki mogli pomisliti. Ovo nije lijek koji uzimate sat vremena prije spolnog odnosa. Morate ga uzimati tjednima i mjesecima kako biste uopće vidjeli bilo kakvu korist, Leonore Tiefer, psihologinja i seksualna terapeutkinja koja se protivi lijeku, rekao je za Associated Press.

Čini se da Addyijeva upotreba i odobrenje dolaze s priličnom količinom upozorenja.

Sprout i kampanja Even the Score

Addyijevo odobrenje također dolazi u pozadini visoko politizirane kampanje onih koji govore u prilog droge. Nakon što je FDA dva puta odbila lijek, tijelo zvao se seksistički.

Pitanje Addyi i njegove učinkovitosti pažljivo je uokvireno u kontekstu ženskih prava.

vrste stabala sobnih ficusa

Prema AP -u , Čak i Score's - lobi koji je počeo objavljivati ​​nedostatak lijekova za seksualnu disfunkciju žena od 2014. godine - internetska je peticija imala više od 60.000 pristaša. Zanimljivo je da Sprout nije otkrio koliko su sredstava ponudili kampanji.

Koliko je HSSD ozbiljan?

The Izvješće Associated Pressa navodi da istraživanja procjenjuju da 8 do 14 posto žena u dobi od 20 do 49 godina ima to stanje, odnosno oko 5,5 do 8,6 milijuna žena u SAD -u. No, kada je u pitanju 'nizak' spolni nagon ili želja, teže je odrediti točne razloge zašto žene pate od toga.

Problemi u odnosima, tjelesni problemi, lijekovi potencijalni su čimbenici kada se traže razlozi za nizak spolni nagon. Učinkovit ili ne, flibanserin možda nije idealno rješenje.

Možda još oštrije, neki su liječnici nazvali HSSD izmišljenom bolešću. Dr. Adriane Fugh-Berman s Medicinskog centra Sveučilišta Georgetown navodi NBCNews , Poremećaj hipoaktivne spolne želje zapravo su izmislile farmaceutske tvrtke ... Prvotno je izmišljen za prodaju flastera testosterona ...

Drugi liječnici u obranu HSSD -a kažu da će Addyi zvani flibanserin smanjiti patnju koju neke žene mogu osjetiti kada je u pitanju nedostatak želje za seksom.

Iako je FDA možda odobrila Addyi pod strogim uvjetima prodaje i recepta, njegova dokazana učinkovitost bila je minimalna ako se pogledaju studije. Zajedno sa svojim nuspojavama, Addyi, 'ženska Viagra' nije ni blizu savršena riješenje.

Gornji članak služi samo u informativne svrhe i ne namjerava zamijeniti profesionalni liječnički savjet. Uvijek tražite upute svog liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog djelatnika za bilo kakva pitanja koja se tiču ​​vašeg zdravlja ili zdravstvenog stanja.