Ako cjepivo izazove imunološki odgovor, tada se testira u kliničkim ispitivanjima na ljudima u tri faze, objašnjava WHO. (Reprezentativna slika, datoteka) Nakon što su čekali mjesecima, ljudi u nekoliko zemalja konačno su se počeli cijepiti protiv koronavirusa. U Delhiju je, na primjer, glavni ministar Arvind Kejriwal nedavno to najavio Cjepivo će dobiti 51 lakh osoba .
Za cjepiva su potrebne godine istraživanja i ispitivanja. U nizu objašnjenja Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) razradila je način na koji se cjepiva razvijaju, skladište i nakon toga isporučuju.
Od čega se sastoji cjepivo?
drvo s crvenim lišćem i bijelim cvjetovima
Jednostavno, cjepiva sadrže sitne fragmente organizma koji izaziva bolesti ili nacrte za izradu sitnih fragmenata, spomenula je WHO u svom članku. Uz to, sadrži i druge sastojke - od kojih je svaki testiran na sigurnost u proizvodnom procesu - kako bi cjepiva bila sigurna i učinkovita. To uključuje antigen, konzervanse, stabilizatore, tenzide, ostatke, razrjeđivače i pomoćne tvari. Ti su sastojci uglavnom oni koji se već desetljećima koriste u mnogim drugim cjepivima u milijardama doza.
Za cjepiva su potrebne godine istraživanja i ispitivanja. (reprezentativno, datoteka) Kako se razvijaju cjepiva?
drvo s ružičastim cvjetovima ljeti
Svako cjepivo prolazi opsežna i rigorozna ispitivanja, preglede i procjene kako bi se odredio antigen koji bi se trebao upotrijebiti za aktiviranje imunološkog odgovora. To ne uključuje testiranje na ljudima, već na životinjama. Ako cjepivo izazove imunološki odgovor, tada se testira u kliničkim ispitivanjima na ljudima u tri faze, objašnjava WHO.
U prvoj fazi odabranom broju dobrovoljaca daje se cjepivo kako bi se ispitalo stvara li imunološki odgovor i kako bi se odredila prava doza. U drugoj fazi daje se nekoliko stotina volontera. Ova faza uključuje više ispitivanja kako bi se procijenio učinak različitih formulacija cjepiva na različite dobne skupine. U ovo je uključena druga skupina kojoj nije dano cjepivo za usporedbu rezultata i razumijevanje jesu li se promjene u cijepljenoj skupini dogodile slučajno ili zbog cjepiva.
Konačno, u trećoj fazi cjepivo se daje još većoj skupini dobrovoljaca u usporedbi sa sličnom skupinom ljudi koji nisu cijepljeni. Ova se faza obično provodi u više zemalja i web lokacija unutar zemlje.
Nakon što se dobiju rezultati ovih kliničkih ispitivanja, službenici u svakoj zemlji pomno pregledavaju podatke, a zatim odlučuju može li se cjepivo odobriti za uporabu. Prije nego što se odobri i uvede u nacionalni program imunizacije, cjepivo se mora dokazati kao sigurno i učinkovito za široku populaciju. Ljestvica za sigurnost i djelotvornost cjepiva izuzetno je visoka, uviđajući da se cjepiva daju ljudima koji su inače zdravi i posebno bez bolesti, stoji u članku WHO -a. Daljnje praćenje nastavlja se nakon uvođenja cjepiva.
Kako se pakuje?
koje vrste bobica rastu na drveću
WHO objašnjava da se cjepivo, nakon što je napravljeno u velikim količinama, skladišti u staklenim bočicama, a zatim pažljivo pakira radi sigurnog hladnog skladištenja i transporta. Ambalaža je napravljena na način da osigura da može izdržati ekstremne temperature i druge rizike povezane s globalnim transportom. Većina cjepiva čuva se na 2-8 stupnjeva Celzijusa. Cjepivo može postati manje učinkovito ili nesigurno ako je prevruće ili hladno. No, neka od novih cjepiva također se čuvaju na -70 stupnjeva Celzijusa.
Kako se isporučuju cjepiva?
Za zaštitu cjepiva koristi se specijalizirana oprema. Nakon što stigne u odredišnu zemlju, hladnjače prevoze cjepivo od zračne luke do skladišne hladnjače. Zatim se u prijenosnim ledenicama transportira u regionalna središta. Nove tehnologije izumile su neke prijenosne uređaje koji mogu držati cjepiva na hladnoj temperaturi nekoliko dana bez potrebe za električnom energijom, dodaje WHO.