Dječji nimesulid, cisaprid, PPA zabrana za lice

U roku od dva tjedna od sada bi četiri lijeka, analgetska suspenzija Nimesulida za pedijatrijsku primjenu, lijek protiv žgaravice koji se koristi u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti, Cisaprid, dekongestiv koji se koristi u liječenju prehlade i kašlja, fenilpropanolamin i ekstrakt ljudske posteljice, bili zabranjeni u Indiji.

U roku od dva tjedna od sada bi četiri lijeka, analgetska suspenzija Nimesulida za pedijatrijsku primjenu, lijek protiv žgaravice koji se koristi u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti, Cisaprid, dekongestiv koji se koristi u liječenju prehlade i kašlja fenilpropanolamin (PPA) i ekstrakt ljudske posteljice, bili zabranjeni u Indiji. Opća zabrana Nimesulida ne dolazi tako brzo. Glavni kontrolor droge Indije proslijedio je prijedlog ministarstvu zdravstva u kojem se preporučuje zabrana prodaje ovih lijekova na indijskom tržištu. Regulator droga je poduzeo taj korak, na temelju konačne preporuke pododbora Tehničkog savjetodavnog odbora za lijekove (DTAB), koji je konstituiran kako bi stvorio stav o zabrani ovih lijekova. Ti su lijekovi već zabranjeni na većini reguliranih tržišta, poput Europe i SAD -a, u većini slučajeva između 2000. i 2004. godine.



drvo s crvenim bobicama i trnjem

Potvrđujući razvoj, indijski glavni kontrolor droga, Surinder Singh rekao je da se obavijest o istoj očekuje uskoro. Singh je dodao da će, iako je za sada zabranjeno korištenje Nimesulida za odrasle, biti stavljen pod nadzor u sustavu farmakovigilance (koji pruža podatke o štetnim učincima lijekova) koji se sada modernizira u zemlji, a Podaci počnu stizati u sljedeće dvije godine, a konačni poziv o drogi bit će obavljen. Pododbor DTAB-a za sada je preporučio zabranu samo pedijatrijske inačice analgetika temeljeći svoje promatranje samo na globalnim iskustvima, budući da podaci o štetnim učincima lijekova iz Indije gotovo da i ne postoje, dodao je Singh.



Međutim, podaci pokazuju da su među najvećim tvrtkama, osim Panacee Biotec, izašle ili su u procesu napuštanja pedijatrijskog tržišta Nimuselide, koje sada čini vrlo mali segment tržišta Nimesulida u iznosu od 300 milijuna kuna. Dok Panacea zarađuje blizu 3 milijuna kuna od svoje pedijatrijske marke Nimulid, dr Reddy’s Lab, vodeći na tržištu na sveukupnom tržištu Nimuselide, zaradio je 2010. godine samo 2 milijuna kuna od svoje pedijatrijske marke Nise. Prihodi dr. Reddyja u specijaliziranom segmentu zabilježili su međugodišnji negativan rast od 99% u odnosu na 2009. godinu, zbog čega stručnjaci vjeruju da bi tvrtka već mogla biti u procesu izlaska s tržišta suspenzije Nimesulida. Ukupni godišnji prihod dr. Reddyja od Nimesulida ostao je oko 62 milijuna kuna u 2010., u odnosu na 70 milijuna kuna u 2009. Zarada Panacee u segmentu dječjih formulacija u velikoj je mjeri stagnirala oko 3 milijuna kuna u posljednje četiri godine, dok je ukupna prodaja u tom segmentu ( uključujući Nimesulide za odrasle) stoji 15 rupija, u odnosu na 20 kuna 2006. godine. Unichem, koji na tržištu dječjeg sirupa prodaje robnu marku Pronim, prošle je godine zaradio oskudnih 44 milijuna kuna.



Gornji članak služi samo u informativne svrhe i ne namjerava zamijeniti profesionalni liječnički savjet. Uvijek tražite upute svog liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog djelatnika za bilo kakva pitanja koja se tiču ​​vašeg zdravlja ili zdravstvenog stanja.